Şifalı bitkiler ve şifalı bitki hammaddeleri. Tıbbi bitkilerin iyi kalitesinin belirlenmesi Tıbbi bitki hammaddeleri

ORTAK BİR PARÇA

Farmakognozi - bitki ve hayvan kökenli tıbbi hammaddelerin bilimi(Yunanca pharmakon'dan - ilaç, zehir . irfan – bilgi)

Tıbbi bitki hammaddeleri(MPS), kimyasal işleme tabi tutulmamış ve tıpta kullanımı onaylanmış tıbbi bitkilerin tamamı veya parçalarıdır.

MP kurutulmuş formda kullanılır, daha az sıklıkla taze(aloe, Kalanchoe, sarımsak vb.) ilaçlar veya ilaç almak için.
İlaç olarak çeşitli organlar kullanılıyor şifalı Bitkiler.

9 tane var morfolojik gruplar LRS.

Havlamak(Korteksler)- kambiyumun çevresine yerleştirilmiş gövdelerin, ağaç dallarının ve çalıların kurutulmuş dış kısmı.

Çiçekler(Flores)- kurudu bireysel çiçekler veya çiçek salkımları ve bunların parçaları.

Yapraklar(Folia)- kurutulmuş veya taze yapraklar veya saplı veya sapsız bileşik yaprağın tek tek yaprakları.

Meyve(Meyve)- kurutulmuş veya taze basit ve karmaşık meyveler ile sahte meyveler, çürükler ve bunların parçaları.

Tohumlar(Seminer)- kurutulmuş bütün tohumlar

Çimen(Herba)- kurutulmuş veya taze toprak üstü kısımları otsu bitkiler Yaprak ve çiçeklerden oluşan saplardan, kısmen tomurcuklardan ve olgunlaşmamış meyvelerden oluşur.

Kaçar(Kormi)- cari yılın otsu bitkileri, çalıları veya yarı çalılarının kurutulmuş veya taze yapraklı sapları.

Böbrekler(Gemmae)- odunsu bitki sürgünlerinin kurutulmuş tomurcukları.

Kökler(Radisler), rizomlar (Rizomata), rizomlar ve kökler
(Rhizomata ve radices), rizomlar İle kökler (Rhizomata sit radicibus),

ampuller(Bulba), yumrular(Tibet), soğanlar ( Bulbotubera) - kurutulmuş veya taze yeraltı organları çok yıllık bitkiler, ölü kısımlardan, sap ve yaprak kalıntılarından arındırılmış.

Uluslararası terminolojiye uygun olarak farmakognozide tıbbi bitki ve hammadde isimleri Rusça yazılmakta ve Latin dilleri. Carl Linnaeus tarafından ortaya atılan ikili bitki adlandırma sistemine göre,

Latince ve Rusça isimler bitkiler iki kelimeden oluşur:

Calendula ofjcinalis L.- calendula officinalis.

İlk kelime şu anlama geliyor cins bitkiler

İkinci kelime - görüş bitkiler,

Bitkinin Latince adının sonunda, bu bitkiyi ilk tanımlayan bilim adamının soyadı kısaltılmış biçimde belirtilmiştir - L. (Linnaeus).

İsim İşlenmemiş içerikler genellikle iki kelimeden oluşur:

ilk anlamına gelir bitki organlarının adı tıbbi hammadde olarak hazırlananlar (aday dava şeklinde) çoğul)

ikinci kelime (genitif durum biçiminde) şu anlama gelir: cins veya tür bitkiler.

Örneğin,

Radices Tagahaci- karahindiba kökleri

(Hammaddenin adı bitki türüne göre verilmektedir - Tarahasim officinale),

Folia Stramonii- tatula yaprakları
(Hammaddenin adı bitki türüne göre verilmektedir - Datura stramonyum ).

Bazen bitkinin hem genel hem de özel isimleri kullanılır.
Örneğin Folia Menthae piperitae- nane yaprakları ( Mentha piperita).

İlaç kaynakları

1.Yabani şifalı bitkiler .

Yabani yetişen tıbbi ürünlerin satın alma payı, 150'den fazla tıbbi ürün türü olmak üzere toplam satın alma hacminin %60'ından fazlasını oluşturmaktadır.

2. Yetiştirilen şifalı bitkiler .

Özel çiftliklerde 50'den fazla tıbbi ürün türü yetiştirilmektedir.

3. İthal ilaçlar .

Rusya'da yetişmeyen hammaddeler ithal edilmektedir (tohumlar, strophanthus, rauwolfia kökleri vb.)

4. Tıbbi bitkilerin izole edilmiş hücre ve dokularının kültürü. Besin ortamlarında belirli koşullar altında hızlı büyüyen genç bitki dokularının yetiştirilmesi. Bitki dokuları hızla büyür ve belirli bir bitkinin karakteristiği olan biyolojik olarak aktif maddeleri sentezlerler. İlaç üretiminde hammaddeler kullanılıyor.

Şifalı bitkilerin yetiştirilmesi, şifalı bitkilerin en umut verici kaynağıdır

Kültüre tanıtıyorlar(bitkilerin tanıtılması), LR,

· Ülkede yabani olarak yetişmez (adaçayı, aynısefa vb.)

· büyük çalılıklar oluşturmayın (kediotu)

· korumaya tabidir, yani nesli tükenmekte olan türlere aittir (ginseng, yüksük otu vb.)

· İhtiyacı çok fazla olan (papatya vb.)

Büyüyen LR'nin birçok özelliği var faydalar:

· tarımsal teknik ve zirai kimyasal önlemlerin kullanılması bitki verimliliğinin arttırılmasını mümkün kılar

· seleksiyon çalışması, daha yüksek biyolojik olarak aktif madde içeriğine sahip LR çeşitlerinin geliştirilmesini mümkün kılar

· İlaçların ekim, bakım ve hasadına ilişkin çalışmaların makineleştirilmesi, ilaç maliyetlerini azaltır

· farmasötiklerin işlenmesi için sabit kurutucuların ve atölyelerin varlığı, kalitesinin artırılmasını mümkün kılar

Tedarik sürecinin temelleri

Rusya'da tıbbi amaçlar için 220-230 tür şifalı bitki kullanılmaktadır. Bunlardan yaklaşık 130'u kimya ve ilaç endüstrisi tarafından işlenmekte ve yaklaşık 90 tür şifalı bitki, birincil işlemlerden (kurutma, öğütme, paketleme) sonra bitmiş tıbbi ürün olarak eczane zincirine sunulmaktadır.

Sağlık hizmetlerinin ihtiyaçlarına ve endüstri için fiili hammadde tedarikine bağlı olarak, isimlendirmesi yıllık olarak genellikle %10-15 oranında bazı değişikliklere uğramaktadır.

Ülkemizde her yıl onbinlerce ton tıbbi ürün hasadı yapılmaktadır.

Hammaddelerin hazırlanması birbirini izleyen birkaç aşamayı içeren bir süreçtir:

· Hammaddelerin toplanması

· Birincil işleme

· Standart duruma getirme

· Ambalajlama, etiketleme

· Toplu taşıma

· Depolamak

Tedarik sürecinin tüm aşamalarında ana dikkat yönlendirilmelidir. BAS kompleksini hammaddelerde korumak için

iyilik LRS - farmasötik ürünün, ondan yapılan ürünlerin ve ilaçların standardın gerekliliklerine uygunluğu (kullanım için kalite ve güvenliğin sayısal göstergeleri).

Var:

hammadde kalite göstergeleri;

Hammadde güvenliği göstergeleri.

İLE kalite göstergeleri izin verilen yabancı maddelerin (organik ve mineral), öğütme, nem, kül içeriği, miktarını içerir aktif içerik.

İLE güvenlik göstergeleri MRS, radyonüklitlerin seviyesini (sezyum-137 ve stronsiyum-90), mikrobiyolojik saflığı, toksik elementlerin içeriğini, pestisitleri ve toksik maddeleri (mikotoksinler) içerir.

Farmasötik ürünlerin kalitesi emtia, kimyasal ve biyolojik analizler kullanılarak belirlenir.

Emtia analizi LRS tanımı içerir:

bileme;

hammaddelerin ahır zararlıları ile kirlenme derecesi.

Kimyasal analiz tanımı içerir:

nem (100-105ºС'de kurutma sırasında hammaddelerin ağırlık kaybı);

kül içeriği (toplam ve %10 HCl'de çözünmez);

pestisitler ve toksik maddeler (mikotoksinler).

Biyolojik analiz tanımı içerir:

şifalı bitkilerin biyolojik aktivitesi;

tıbbi ürünlerin mikrobiyolojik saflığı;

Tıbbi ürünlerin biyolojik standardizasyonu.

Hammaddelerin kalitesini analiz ederken makroskobik, mikroskobik ve kalitatif kimyasal yöntemler, tam bilgi sağlamadıkları için çok yaygın olarak kullanılmamaktadır.

Makroskopik yöntemin rolü İyi kalite analizinde, hammaddelerin harici muayenesi sırasında mümkün olmasıdır. kabul edilemez yabancı maddelerin tespiti ve aynı zamanda olabilir izin verilen yabancı maddelerin miktarı belirlendi ND'ye göre izin verilen limitlerin açıkça aşılması.

Mikroskobik yöntemin rolü aşağı geliyor yabancı yabancı maddelerin doğrulanması Makroskobik analizin kullanılması zorsa.

Kalitatif kimyasal yöntemin rolü sadece belirli bir ham madde tipinde bulunan biyolojik olarak aktif maddelerin tespit edilmesinden ibaret değildir, aynı zamanda çeşitli safsızlıkların tanımlanmasında.

iyilik Tıbbi ürün, tıbbi ürünün kabulü üzerine belirlenir ve aşağıdakileri içerir:

• 1) İlaçların kabulü; 2) örnekleme; 3) testler yapmak.

Depolarda, üslerde ve farmasötik işleme tesislerinde tıbbi bitki hammaddelerinin kabulü ve analiz için numune alma yöntemleri

Tıbbi bitki materyallerinin ve numune alma yöntemlerinin kabulüne ilişkin kurallar, Belarus Cumhuriyeti Devlet Fonu II'nin Genel Farmakopesi Monografisi 2.8.20 tarafından düzenlenmektedir.

Tıbbi bitki hammaddelerinin alımı partiler halinde (“angro”) veya seriler halinde (paketlenmiş hammaddeler) gerçekleştirilir.

Gönderi- "angro" endüstriyel seri paketlenmiş ürünlerin üretimine yönelik, kalitesini belgeleyen tek bir belgede belgelenen, hazırlama yönteminde ve kalite göstergelerinde tek tip, aynı adı taşıyan belirli miktarda bütün, harmanlanmış, preslenmiş şifalı bitki hammaddeleri ambalaj ve tüketici ambalajında.

Belge şunları içerir:

belgenin numarası ve veriliş tarihi, gönderenin adresi;

hammaddelerin adı;

parti numarası;

partinin kütlesi (parti);

satın alma yılı, ayı (“angro” için);

tedarik alanı (yabani şifalı bitkiler için);

hammadde kalite test sonuçları (tablo);

tıbbi bitki hammaddeleri için ND tipi;

Kaliteden sorumlu kişinin adını ve pozisyonunu belirten imzası.

Seri Tıbbi bitki hammaddeleri - tek bir teknolojik döngü sırasında veya belirli bir zaman aralığında, aynı koşullar altında üretilen, aynı anda kontrole sunulan, her bakımdan paketlenmiş tek tip tıbbi bitki hammaddelerinin (tam, ezilmiş, toz) belirli bir miktarı ve bir kalite belgesi yayınladı. Bir veya daha fazla (en fazla 3) hammadde partisinden bir seri oluşturulur.

Bir parti (seri), ürün birimlerinden (nakliye ambalajı: torbalar, kutular, balyalar vb.) oluşur.

Tıbbi bitkisel hammaddelerin nakliye ambalajı(ürün birimleri) - özel farmakope monograflarında belirtilen taşıma kabı türlerinden birini temsil eden ambalaj.

Tıbbi bitkisel hammaddelerle tüketici ambalajı- Tüketiciye sunulan tıbbi ürünün, belirlenen raf ömrü boyunca güvenliğinin ve özelliklerinin değişmemesini sağlayacak şekilde paketlenmesi.

Paketlenmiş ürünler- infüzyonların ve kaynatmaların hazırlanmasına yönelik tüketici ambalajına veya ilaçların (tentürler, ekstraktlar vb.) üretimine yönelik "angro" ambalajlara yerleştirilen, bütün, ezilmiş veya toz halinde belirli miktarda (ağırlık) tıbbi bitki hammaddesi .).

Tıbbi bitki hammaddelerinin kabulü şunları içerir:

ambalajın dış muayenesi;

kalitesinin ve bütünlüğünün belirlenmesi;

beraberindeki belgelerin etiketlenmesinin ve yürütülmesinin doğruluğunun belirlenmesi;

kapların ve ambalajların belirli hammaddelere yönelik RD gerekliliklerine uygunluğunun kontrol edilmesi;

Örnek seçimi.

Numuneler, kalite standartlarına (FSP) uygun olarak ambalajlanan ürünlerin yalnızca hasarsız birimlerinden alınır. Hasarlı ürün ünitelerindeki şifalı bitki hammaddelerinin kalitesinin kontrol edilmesi ayrı olarak üretilir sağlam, açılış Herüretim birimi.

Aynı anda iki partiden veya partiden numune alınmasına izin verilmez. Numune almaya tabi ürün türleri:

şifalı bitki hammaddeleri "Angro" (toplu);

paketlenmiş şifalı bitki hammaddeleri (seri).

Test için numunelerin seçimi, analiz kuruluşunun veya departmanının bir temsilcisi tarafından gerçekleştirilir. Sıhhi ve hijyenik gerekliliklere uyulmalıdır; Zehirli ve kuvvetli tıbbi bitki materyallerinden numune alınırken ilgili talimat ve yönetmeliklerde belirtilen önlemlere uyulur.

Üç analizin (tahkim dahil) gerçekleştirilmesi için gerekli miktarda numune alınır.

Analiz için numunelerin alındığı tıbbi bitki hammaddelerinin serisi (partisi), kontrol sonuçları elde edilene kadar ayrı olarak saklanmalıdır.

Tahkim numuneleri, tıbbi bitki hammaddelerinin raf ömrü boyunca, ND tarafından sağlanan koşullar altında güvenliklerini sağlayan özel tesislerde saklanır. Depolama süresinin bitiminden sonra kalite standartlarının gerekliliklerini karşılamayan numuneler, öngörülen şekilde imhaya tabi tutulur.

Seçim yönteminin niteliksel ve niceliksel analiz üzerindeki etkisini azaltmak için, test numunesinin bileşiminin tüm test serisini (parti) temsil etmesi gerekir. Tıbbi bitki materyallerinin numunelerini toplamak için aşağıdaki prosedürler kullanılabilir.

Her ürün birimi, ambalajlama ve etiketlemenin düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygunluğunu belirlemek için harici denetime tabi tutulur. Ambalajın doğruluğuna, kabın durumuna (hammaddelerin kalitesini ve güvenliğini olumsuz yönde etkileyen kir, leke ve diğer hasarların bulunmamasına) dikkat edin.

Hammadde kalitesinin düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygunluğunu kontrol etmek için, serideki (parti) farklı yerlerden rastgele alınan, hasarsız ürün birimlerinden tablo 2.8.20.-1'de belirtilen miktarda bir numune seçilir. . Hasarlı üretim birimlerindeki hammadde kalitesi, her üretim birimi açılarak, hasarsız olanlardan ayrı olarak kontrol edilir.

Tablo 2.8.20.-1

Miktarbir grup doktordaki kaplarbüyümebedensel hammaddeler	Seçilenlerin sayısıkonteynerler
1 -5	Tüm kapsayıcılar
6 -50
	Bir serideki (toplu) kapların %10'u*

*Eksik 10 birim ürün 10 birime eşittir (örneğin, bir partide 51 birim ürün varsa numune boyutu 6 birimdir).

Numunede yer alan ürün birimleri açılır ve harici inceleme yoluyla aşağıdakiler belirlenir:

Hammaddelerin hazırlama yöntemine göre tekdüzeliği (bütün, ezilmiş, preslenmiş vb.), renk, koku, kirlenme;

yabancı maddelerin varlığı (küf, çürüme, havalandırmayla kaybolmayan kalıcı yabancı koku;

zehirli bitkilerle kirlenme ve taş, cam, kemirgen ve kuş dışkısı vb. gibi yabancı maddeler.)

Aynı zamanda çıplak gözle ve büyüteç kullanılarak ahır zararlılarının varlığı tespit edilir (5-10*) .

Harici bir inceleme sırasında şifalı bitkinin heterojenliği, küf ve çürümenin varlığı ve yabancı bitkilerle açıkça aşan miktarlarda kontaminasyon varsa kabul edilebilir safsızlıklar parti ancak ikinci kez tasnif edilip teslimata sunulduktan sonra kabul edilebilir.

Çürüme, küf veya havalandırmayla geçmeyen kalıcı yabancı koku belirtileri tespit edilirse; Zehirli bitkilerle kontaminasyon ve cam, kemirgen ve kuş pisliği vb. gibi yabancı maddeler. Hammadde partisi kabule tabi değildir.

Açmak için seçilen her ürün ünitesinden ezilmeden, üstten, alttan ve ortadan olmak üzere 3 noktadan numune alınır. Torbalardan, balyalardan ve balyalardan üstten en az 10 cm derinlikte, ardından dikiş boyunca yırtıldıktan sonra ortadan ve alttan nokta numuneleri alınır; Tahıl sondası ile tohum ve kuru meyvelerden anlık numuneler alınır. Bir kutuya paketlenmiş hammaddelerden, ilk nokta numunesi üst katmandan, ikinci nokta - hammaddeler kutunun yaklaşık yarısına çıkarıldıktan sonra ve üçüncü nokta - kutunun alt kısmından alınır. Spot numunelerin ağırlığı yaklaşık olarak eşit olmalıdır.

Seçilen spot numuneler pürüzsüz, temiz, düz bir yüzeye (karıştırmadan) serilir ve tüm spot numunelerin toplanması tamamlandıktan sonra kabul edilebilir ve kabul edilemez yabancı maddelerin varlığı açısından tekrar incelenir.

Daha sonra tüm spot numunelerden dikkatlice karıştırılarak birleştirilmiş bir numune hazırlanır ve tartılır. Her kaptan alınan numunenin kütlesi, birleştirilmiş numunenin kütlesi tüm testleri gerçekleştirmek için yeterli olacak şekilde olmalıdır; aksi takdirde nokta örnekleme tekrarlanır. Birleştirilmiş numunenin gerekli kütlesi, analitik numunelerin kütlelerinin toplanmasıyla belirlenir.

Dörde bölme yöntemi kullanılarak birleştirilen numuneden (aşağıdaki nota bakın), aşağıdakiler izole edilir:

ahır zararlılarının varlığı tespit edildiğinde ve ahır zararlılarının istilasının derecesinin belirlenmesi gerekiyorsa, küçük hammadde türleri için 500 g ağırlığında ve büyük hammadde türleri için 1000 g ağırlığında analitik bir numune alınır;

mikrobiyolojik saflığın belirlenmesi için analitik numune (50 g);

radyonüklidlerin belirlenmesi için analitik numune (örnek boyutu, radyonüklidlerin belirlenmesi için kullanılan yönteme bağlı olarak belirlenir) – 500 – 1000 g;

ortalama numune (250 veya 500 g) - diğer analiz türleri için tabloya göre.

Tablo 2.8.20.-2

NOT: doktoru dörde bölerkendoğal bitki hammaddeleri dengeleniyorpürüzsüz, temiz bir yüzeyde, düz yüzey gibimümkün olduğu kadar ince karekalın katman ve çapraz olarak bölündört üçgene bölünür. İki karşıtkalan üçgenler kaldırılır ve kalan ikibir araya getirin ve karıştırın. Bu konuyla ilgiliartık kalmayıncaya kadar prosedür tekrarlanıriki zıt yerde bir miktar hammadde varkütleye karşılık gelen son üçgenlerbelirtilen örnekler Her numunenin kütlesindeki izin verilen sapmalar ±%10'u geçmemelidir.

Ahır zararlılarının istilasının derecesini belirlemek için bir numune, sıkıca kapatılmış bir kaba yerleştirilir. Ortalama numune ve radyonüklidlerin ve mikrobiyolojik saflığın belirlenmesine yönelik numunelerin her biri plastik veya çok katmanlı bir kağıt torba içinde paketlenir. Torbaya veya kaba bir etiket yapıştırılır ve aynı etiket torbanın veya kabın içine de yerleştirilir.

Makroskobik analizden sonra kalan (2.8.23), öğütme derecesinin belirlenmesi (2.9.12) ve kirlilik içeriği (2.8.2) ortalama numunenin bir kısmı makas veya budama makası ile yaklaşık 1 cm parçacık büyüklüğüne kadar ezilir, özel makalede aksi belirtilmedikçe, karışık ve analitik numuneler nem, kül ve aktif maddeler, pestisitler, toksik elementlerin belirlenmesi için dörde bölünerek izole edilir. ve mikotoksinler.

AMBALAJLI ÜRÜNLERDEN NUMUNE ALINMASI

Tıbbi bitki hammaddeleri paket, torba, filtre torba (bütün, kesilmiş, kırılmış, toz halinde) olarak paketlenmekte, ayrıca briket halinde (kesilmiş-preslenmiş halde) de üretilmektedir.

Numunedeki ürün birimleri kontrollü seri (parti) içerisinde farklı yerlerden seçilmelidir.

Numune boyutu serinin (toplu) boyutuna bağlıdır. Seçim için seçilen paketleme birimlerinin sayısı aşağıdaki formül kullanılarak hesaplanır:

burada n, bir serideki (toplu) paketleme birimlerinin toplam sayısıdır.

Test için yeterli tüketici paketi yoksa bunlar yukarıda açıklandığı gibi yeniden örneklenir.

Seçilen tüketici paketleri havuzlanmış numuneyi oluşturur.

Aşağıdaki numuneler birleştirilmiş numuneden ayrılır:

Tablo 2.8.20.-2'ye göre ortalama numune (ancak en az 10 adet açılmamış paket veya torba;

endüstriyel ambalajlama için izin verilen sapmaları belirlemek için test (10 açılmamış kabarcıklı paket, briket; 20 açılmamış filtre torbası);

mikrobiyolojik saflığı belirlemek için numune - toplam ağırlığı en az 50 g olan 3 adet açılmamış tüketici paketi;

Radyonüklitlerin belirlenmesi için numune - radyonüklidlerin belirlenmesi için kullanılan yönteme uygun olarak.

Tıbbi bitkilerin yetiştirilmesi ve tedarikinin yanı sıra farmakognozi ve farmasötiklerle ilgilenen uzmanlar ve çalışanlar için şifalı bitkilerin hammadde türüne göre sınıflandırılması şüphesiz ilgi çekicidir.

Tıbbi hammadde türlerine göre tıpta kullanılan şifalı bitkiler 9 gruba ayrılabilir ve bazı türler morfolojik organları farklılık gösteren alt gruplara ayrılır. İlk grup yeraltı organlarını içerir: rizomlar (Rhizoma) ve köklü rizomlar (Rhizoma cum radicibus), rizomlar ve kökler (Rhizoma et radix), kökler (Radix), yumrular (Tuber), köklü yumrular (Tuber cum radicibus), soğanlar (Bulbotuber) ve ampuller (Bulbus).

1. A rizomlar(Rhizoma) bataklık Hint kamışı, kalın duvarlı bergenia, yılan knotweed, sarı yumurta kapsülü, uzun zerdeçal, dik beşparmakotu, carniolian scopolia'yı içerir;
   B) Hammaddesi şifalı bitkiler olan kökleri olan rizomlar(Rhizoma et radix) kediotu officinalis, Dioscorea nipponensis, yüksek fidan, Leuzea aspir, bahar çuha çiçeği, Rhodiola rosea, mavi siyanoz, Lobel karaca otu, Sibirya elecampane, uzun elecampane, kenevir kendyr, burnet, kök boya tentürü, kaçamak şakayık, hafif scopolia'yı içerir - sarı (Scopolia Himalayan), erkek kalkan bitkisi (erkek eğrelti otu), Eleutherococcus senticosus vb.
   V) Hammaddesi tıbbi bitkiler olan kökler(Radix), hatmi, Aralia Mançurya, kızamık, sarı yılan otu, ginseng, dulavratotu, karahindiba, patrinia ortalaması, serpantin rauwolfia, Tangut ravent, meyan kökü, ekilebilir çelik otu, hindiba, Baykal takke, at kuzukulağı vb.
   G yumrular(Yumru) kökleri olan yumrular(Yumru cum radicibus) ve soğanlar(Bulbotuber) - Djungarian aconite, patates, pürüzsüz stephania, muhteşem kolşikum vb.
   D) Hammaddesi şifalı bitkiler ampuller(Bulbus) - soğan, sarımsak, görkemli colchicum ve diğer soğanlı bitkiler.
2. Hammaddesi tıbbi bitkiler olan en büyük grup çimen(Herba), toplu tomurcuklanma aşamasında - çiçeklenme başlangıcında hasat edilir. Bu şifalı bitki grubu şu türlerle temsil edilir: yünlü çiçekli astragalus, bataklık biberiye, daha az deniz salyangozu, pis kokulu ve daha az peygamber çiçeği, biber otu, böbrek otu ve kuş otu, bahar adonis (Adonis), bahar datisca keneviri, melilot officinalis, yaygın kekik, yayılan sarılık, hezaren çiçeği ağsı, sarhoş edici tavşan dudak, St. John's wort, küçük kantaron, dağ kopekweed, düz yapraklı yer otu, vadi zambağı, küçük meyveli ve kalp şeklinde macalea, sarı haşhaş, loblu itüzümü, çarkıfelek vücut bulmuş, ortak çoban çantası, kaçamak şakayık, kulüp yosunu, pelin ve sıradan, anaç likör, sofora kalın meyveli, cudweed, mızrak şeklinde ve alternatif çiçekli termopsis, ortak ve sürünen kekik (kekik), ortak civanperçemi. Tarla ve üç renkli menekşeler, tarla atkuyruğu, üçlü ip, büyük kırlangıçotu, efedra atkuyruğu ve orta veya orta, sürünen tribulus vb.
3. Hammaddeleri küçük bir grup bitki vuruyor(Cormus) ve böbrekler(Gemmae) yaban mersini, Kalanchoe pinnate, Sibirya göknarı, Securinega alt çalısı, yaban mersini, gümüş ve tüylü huş ağacı*, kara kavak*, sarıçam (Turiones pini), vb.'dir.
4. Hammaddeleri oldukça geniş bir şifalı bitki grubu çarşaf(Folyum), içine sıkışmış farklı dönemler Bitki örtüsü ve bitki gelişimi. Bu grup aşağıdaki şifalı bitkileri içerir: Cassia acutifolia ve angustifolia, roseate catharanthus, ısırgan otu, belladonna (belladonna), vadi zambağı, öksürük otu, nane, yüksükotu grandiflora, mor, kirpikli, paslı ve yünlü, çuha çiçeği baharı, büyük muz , tomurcuk çayı, ortak incir ağacı, ortak ayı üzümü, Victor ve Severtsov'un fıtıkları, Çin çayı, adaçayı, Eucomia rodum vb.
5. Hammaddesi şifalı bitkiler olan meyve(Meyve 5 A) Ve tohumlar(Meni 5 B) değişen dereceler vade, 2 alt gruba ayrılır.
   A) Alt gruba A (meyve) Hint daturası, müshil müshil, Çin tarçını ve angustifolia, kişniş, kırmızı biber, limon, Çin limon otu, haşhaş *, ahududu, ardıç, cehri, gri kızılağaç, yaban havucu, sedef sert çekirdekli meyve, süt devedikeni, üvez, siyah frenk üzümü içerir , Japon soforası, kimyon tohumu, kuş kirazı, yaban mersini, bahçe dereotu, rezene, şerbetçiotu, Mayıs kuşburnu vb.
   B) Alt gruba B (tohumlar) at kestanesi, hint fasulyesi, keten, Çin limon otu, badem, deniz topalak, çemen otu, şeftali, pire muz, yıllık ayçiçeği, ortak buğday, pirinç, kabak, chilibuha vb. içerir.
6. Hammaddesi şifalı bitkiler olan Çiçekler(Flores) ve tomurcuklar(Alabastra), 6. gruba atandı. Bunlar arasında dağ arnika, yapraklı arnika ve Chamisso, kumlu ölümsüzlük (tsmin), kan kırmızısı alıç, siyah mürver, mavi peygamber çiçeği, vadideki Mayıs zambağı ve Keiske, kalp şeklinde ve geniş yapraklı ıhlamur, şifalı kadife çiçeği, solucan otu, solucan otu, pelin, citvarum, papatya ve dilsiz papatya (kokulu), civanperçemi, Japon saphora vb.
7. Çeşitli türlerden oluşan küçük bir şifalı bitki grubu, hammaddeleri tıbbi bitkilerden oluşur. havlamak(Korteks). Bunlar adi meşe, adi kartopu, kırılgan cehri, eucomia karaağaç yaprağı vb.
8. Hammaddeleri diğer şifalı bitkiler (çoğunlukla düşük) bireysel organlar(stigmata (Styli et stigmata)*, thallus (Laminaria)**, sporlar (Lycopodium)*** vb. içeren sütunlar). Bunlar yaygın mısır*, Japon yosunu, palmat ve sakarin**, kulüp yosunu***, Cetraria, eğik kav mantarı (chaga veya huş mantarı - Fungus betulinus), ergot boynuzu (Secale cornutum).

Her grubun şifalı bitkileri aynı görünüm tıbbi hammaddelerin yetiştirme ve tedarik teknolojilerinde pek çok ortak noktası vardır: neredeyse aynı mekanizasyon araçları, enerji ve işçilik maliyetleri ve benzer üretim maliyetleri. Aksine, farklı şifalı bitki grupları, yetiştirme ve tedarik sırasında farklı mekanizasyon, enerji ve işçilik maliyetleri gerektirir: nakliye, üretim süreçlerinin mekanizasyon araçları, kurutma ve depolama ve diğer tesislerin yanı sıra belirli sayıda işçi. çeşitli mesleklerde.

İçin endüstriyel üretim Her türden tıbbi hammaddenin, özellikle de büyük tonajlıların temini ve tedariki için, yalnızca yetiştirme ve tedarik süreçlerinin mekanizasyon araçlarına sahip olmak değil, aynı zamanda yeterince büyük bir modern kurutma ve depolama tesisi ve ilk şifalı bitkiler için de gereklidir. grup (kök) aynı zamanda yüksek güçlü bir yıkama tesisidir. Sadece soğanlı bitkiler ilk grubun buna ihtiyacı yok.

Çeşitli şifalı bitki türlerinin yetiştirilmesinin organizasyonu özel teknik ve teknolojik araçlar gerektirir: Araç ve çekiş araçları (traktörler çeşitli markalar), toprak işleme makineleri ve aletleri, ekim ve dikim ekipmanları, mahsul bakım ve hasat makineleri, güçle donatılmış yıkama, kurutma ve depolama tesisleri vb. Aynı zamanda, farklı gruplara ait farklı türde tıbbi hammaddelerin yetiştirilmesi, kendine has özellikleri vardır ve farklı mekanizasyon araçları, bunların gücü ve verimliliği gerektirir. 1. grubun "kök" şifalı bitkilerinin en enerji yoğun ve emek yoğun ekimi, yani. hammaddeleri yer altı organları olan türler: rizomlar, köklü rizomlar, kökler, yumrular vb. Hammaddeleri toprak üstü organlar olan diğer şifalı bitki gruplarının aksine, büyük elektrik harcamaları, mekanize ve el emeği gerektirir. hasat (özellikle ham maddesi elle toplanmış çiçekler olan bitkiler), kurutma ve ham maddelerin hasat sonrası işlenmesi için. Ham maddesi taze işlenmiş çim olan “bitkisel” bitkilerin yetiştirilmesi ve hasadı için daha az el emeği gerekmektedir. Teknolojik süreçler bu tür bitkilerin yetiştirilmesi ve hasat edilmesi yüksek derece mekanizasyon. Tüm tıbbi hammadde türleri için yapay kurutma işlemi oldukça enerji yoğundur.

Endüstriyel "kök" şifalı bitki grupları yetiştirirken, üreticinin pahalı bir yıkama tesisi oluşturması gerekir.

Geçen yüzyılın 90'lı yıllarına kadar faaliyet gösteren satın alma ofislerinin deneyimine dayanarak kurutma ve depolama tesislerini, satın alma yerlerinden 50-70 km yarıçaplı sabit satın alma noktalarında oluşturdular. Donanımlı araçlar, küçük ekipmanlar ve çeşitli cihazlarla donatılmış 10 ila 15 veya daha fazla kişiden oluşan satın alma ekipleri dönüşümlü olarak çalıştı ve hasat edilen bitkileri hammaddelerin kurutulması, işlenmesi ve paketlenmesi için günlük olarak sabit noktalara gönderdi.

RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK BAKANLIĞI

GENEL FARMAKOPE MAKALE

OFS.1.5.1.0001.15

İlk kez tanıtıldı

Bu genel farmakope monografının gereklilikleri tıbbi bitki materyalleri için geçerlidir.

Temel terimler ve tanımlar

Tıbbi bitki hammaddeleri- İlaç üretim kuruluşları tarafından ilaç üretiminde veya ilaç kuruluşları, veteriner eczane kuruluşları tarafından ilaç üretiminde kullanılan taze veya kurutulmuş bitkiler veya bunların parçaları, bireysel girişimciler farmasötik faaliyetler için lisansa sahip.

Bitkisel ilaç— bitki kökenli madde/maddeler ve/veya bunların kombinasyonları, bitkilerden elde edilenler de dahil olmak üzere bitkilerin birincil ve ikincil sentezinden elde edilen ürünler bitki hücreleri Bitkilerin biyolojik olarak aktif maddelerinin toplamları, ekstraksiyon, damıtma, fermantasyon ve tıbbi bitki materyallerini işlemenin diğer yöntemleriyle elde edilen ve hastalıkların önlenmesi ve tedavisinde kullanılan ürünler.

Bitkisel kökenli ilaçlar arasında yağlı yağlar, uçucu yağlar, reçineler, balsamlar, ekstreler, tentürler, sulu ekstreler vb.nin yanı sıra ayrı ayrı biyolojik olarak aktif bileşikler veya bunların karışımları yer alır.

Tıbbi bitkisel preparat- bir tür tıbbi bitki hammaddesinden veya bu tür hammaddelerin birkaç türünden üretilen veya hazırlanan ve ikincil (tüketici) ambalajında ​​önceden ambalajlanmış olarak satılan bir tıbbi ürün.

Tıbbi bitki hammaddeleri çeşitli morfolojik gruplarla temsil edilebilir: çimen, yapraklar, çiçekler, meyveler, tohumlar, ağaç kabuğu, tomurcuklar, kökler, rizomlar, soğanlar, yumrular, soğanlar ve diğerleri.

Öğütmeye göre şifalı bitki hammaddeleri şunlar olabilir:

• tüm;
• ezilmiş;
• pudra.

Tıbbi bitki hammaddeleri, tıbbi bitki hammaddelerini standartlaştırmak için kullanılan biyolojik olarak aktif maddelerin ana gruplarının varlığı ile ayırt edilir; örneğin flavonoidler, kardiyak glikozitler, alkaloidler, antrasen türevleri, tanenler vb. içeren hammaddeler.

Tıbbi bitki materyalleri kullanım amaçlarına göre hammaddelere ayrılır:

• şifalı bitkisel preparatların üretiminde kullanılır (örneğin, paketlerde ezilmiş çiçekler, filtre torbalarında toz);
• şifalı bitkisel preparatların (örneğin infüzyonlar, kaynatma) üretiminde kullanılır.

ÜRETME

Tıbbi bitki materyalleri yetiştirilen veya yetiştirilen bitkilerden elde edilir. yabani bitkiler. Tıbbi bitki hammaddelerinin kalitesini sağlamak için yetiştirme, tedarik, kurutma, öğütme ve depolama koşullarına ilişkin uygun kurallara uymak gerekir. Tıbbi bitki hammaddelerinde organik gibi yabancı yabancı maddelerin içeriğine izin verilir (diğerlerinin bir kısmı yasaktır) zehirli bitkiler) ve mineral (toprak, kum, çakıl taşları) kökenli gereksinimlere uygun olarak.

İlaçların üretimi ve imalatı için kullanılan tıbbi bitki hammaddeleri, ilgili farmakope makalelerinin veya düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olmalıdır.

Tıbbi bitki hammaddelerinin ve bunlardan elde edilen şifalı bitkisel preparatların kalitesinin farmakope monografı veya düzenleyici dokümantasyonun gerekliliklerine uygunluğunu belirlemek amacıyla analiz yapmak için, tek tip numune alma gereklilikleri oluşturulmuştur (gereksinimlere uygun olarak).

Tıbbi bitki hammaddelerinden infüzyon ve kaynatma üretilirken, tıbbi bitki hammaddelerinin su emme katsayısı ve tüketim katsayısı gereksinimlere uygun olarak belirlenir.

TIBBİ BİTKİ HAMMADDELERİNİN KALİTE GÖSTERGELERİ VE TEST YÖNTEMLERİ

Özgünlük. Tıbbi bitki hammaddeleri, makroskopik (dış) ve mikroskobik (anatomik) özelliklerle (hammaddelerin morfolojik grubu için Genel Farmakope Monografisinin gerekliliklerine uygun olarak) ve biyolojik olarak aktif maddelerin ana gruplarının varlığıyla tanımlanır. Analiz edilen şifalı bitki hammaddeleri, orijinalliği doğrulanarak (gereksinimlere uygun olarak) belirlenir. Bu amaçla fizikokimyasal, kimyasal, histokimyasal ve mikrokimyasal analiz yöntemleri kullanılmaktadır.

Bileme.

Nem. Belirleme, Genel Farmakope Monografisi “Tıbbi bitki materyallerinin ve şifalı bitkisel preparatların nem içeriğinin belirlenmesi” gerekliliklerine uygun olarak gerçekleştirilir.

Ortak kül.

Hidroklorik asitte çözünmeyen kül. Belirleme şartlara uygun olarak gerçekleştirilir. Bitki hücre kültürü için geçerli değildir.

Organik ve mineral safsızlık. Belirleme uyarınca gerçekleştirilir. Bitki hücre kültürü için geçerli değildir.

Stokların haşere istilası. Belirleme uyarınca gerçekleştirilir. Bu gösterge, tıbbi bitki hammaddelerinin depolanması sırasında ve işlemeye girdiğinde değerlendirilir.

Ağır metaller. Belirleme uyarınca gerçekleştirilir.

Radyonüklidler. Belirleme, Genel Farmakope Monografisi “Tıbbi bitki hammaddelerinde ve şifalı bitkisel preparatlarda radyonüklid içeriğinin belirlenmesi” uyarınca gerçekleştirilir.

Böcek ilacı artıkları. Belirleme teknolojik sürecin aşamasına uygun olarak gerçekleştirilir.

Mikrobiyolojik saflık. Belirleme uyarınca gerçekleştirilir.

Kantitatif. Tıbbi bitki hammaddelerinin farmakolojik etkisini belirleyen biyolojik olarak aktif maddelerin içeriği, farmakope monografisinde veya düzenleyici belgelerde belirtilen yöntemle belirlenir. Biyolojik olarak aktif maddelerin ana gruplarının kantitatif tayini için kullanılan yöntemler valide edilmelidir.

Tıbbi bitki hammaddelerinin kullanım amacına bağlı olarak aynı tür tıbbi bitki hammaddeleri için bir, iki veya daha fazla grup biyolojik aktif maddeye ilişkin içerik standartları verilebilmektedir.

Tıbbi bitki hammaddelerinde kantitatif tespit yapılır:

- ekstraktif maddeler - gerekliliklere uygun olarak;

• uçucu yağ - gereksinimlere uygun olarak;
• yağlı yağ - Genel Farmakope Monografı “Yağlı bitkisel yağlar” gerekliliklerine uygun olarak;
• tanenler - Genel Farmakope Monografisinin gerekliliklerine uygun olarak « Tıbbi bitki hammaddelerinde ve tıbbi bitkisel preparatlarda tanen içeriğinin belirlenmesi.”
• Farmakope makalelerinin veya düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olarak diğer biyolojik olarak aktif madde grupları.

Toksik ve güçlü maddelerle (kardiyak glikozitler, alkaloitler, vb.) İlgili biyolojik olarak aktif maddelerin içeriği, "daha az değil" ve "daha fazla değil" olmak üzere iki sınırla gösterilir. Tıbbi bitki hammaddelerinde bu biyolojik olarak aktif madde gruplarının aşırı içeriği durumunda izin verilir. daha fazla kullanım formülle hesaplanan ilaçların üretimi için:

Nerede M- şifalı bitkisel preparatların üretimi için gerekli tıbbi bitki hammaddelerinin miktarı, g;

A- Tıbbi bitki materyalinin öngörülen miktarı, g;

B- Hammaddedeki gerçek etki birimi sayısı veya 1 g hammaddedeki biyolojik olarak aktif maddelerin içeriği % olarak;

İÇİNDE– Hammaddelerdeki standart eylem birimleri içeriği veya 1 g hammaddedeki biyolojik olarak aktif maddelerin % olarak içeriği.

Paketleme, etiketleme ve taşıma. Gereksinimlere uygun olarak gerçekleştirilir.

Depolamak. Gereksinimlere uygun olarak gerçekleştirilir. Tıbbi bitki hammaddelerini saklarken dezenfektan, dezenfektan ve diğer ajanların kullanılması durumunda, bunların hammaddeleri etkilemediklerinin ve işlendikten sonra neredeyse tamamen ortadan kaldırıldıklarının doğrulanması gerekir.

Doğada her şey uyum içindedir. Hastalıklar varsa onları iyileştirebilecek veya en azından hastanın acısını hafifletebilecek maddeler de vardır. Tıbbi maddelerin önemli bir kısmı bitkilerde bulunur. Yüzyıllar boyunca insanlık kullanmayı öğrendi faydalı özellikler bitkiler. Deneme yanılma yoluyla uygulama yöntemleri, bitki materyallerinin toplanma zamanlaması ve bunlara dayalı ilaç hazırlama yöntemleri belirlendi.

Tıbbi bitki materyallerinin sınıflandırılması ve özellikleri

Bilim dünyasında, hammaddelerin çeşitli sınıflandırma türleri kabul edilmektedir:

1. Botanik Bitkiler botanikte kabul edilen prensibe göre gruplandırıldığında. Bitkiler arasındaki aile bağlarına dayanan Charles Darwin'in teorisine dayanmaktadır. Bitkiler ortak bir ataya sahipse ve bir tür aile ağacını temsil ediyorsa gruplar halinde birleşir.
2. Alfabetik olarak. Bu yeterlilik esas olarak ansiklopedilerde, sözlüklerde ve referans kitaplarında kullanılır. Bu, belirli bir bitki hakkında bilgi bulmayı çok daha kolaylaştırır.
3. Morfolojik. Bu yöntem, şifalı bitkisel ilaçların, bitkinin tıpta kullanılan kısımlarına bölünmesine dayanmaktadır:
   • çimen;
   • Çiçekler;
   • çarşaf;
   • meyve;
   • havlamak;
   • kök;
   • köksap.
4. Farmakolojik. Bu sınıflandırma tıbbi bitkinin veya bunların karışımının farmakolojik etkilerine dayanmaktadır.
5. Kimyasal. Her bitki, sınıflandırmanın yapıldığı bir grup biyolojik olarak aktif madde içerir:
   • karbonhidratlar;
   • lipitler;
   • vitaminler;
   • terpenoidler;
   • glikozitler;
   • alkaloidler;
   • fenolik bileşikler ve bunların glikozitleri.

Popüler ilaçlar ve bitkisel preparatlar

Çoğu zaman bitkisel ilaçlar çeşitli şekillerde kullanılır:

1. Sebze suları. Hakkında sadece sebze ve meyvelerden taze sıkılmış meyve sularının faydaları hakkında şu anda popüler olan teori hakkında değil, aynı zamanda kökler dahil bitkilerin taze kısımlarının yeşil kütlesinden elde edilen meyve sularının kullanımı hakkında da. Meyve suları taze sıkılmış veya konserve olarak kullanılabilir.
2. Bitkilerden elde edilen kaynatma veya sulu ekstraktlar. Kuru hammaddelerden su banyosunda birkaç dakika kaynatılarak yapılırlar. Çoğu zaman bu yöntem kökler ve gövdeler için kullanılır.
3. İnfüzyonlar.Önceki tipin aksine, başlık faydalı maddeler birkaç gün boyunca infüzyonla oluşur. Çok sayıda çay bu türe aittir.
4. Tentürler. Alkol veya alkol-su çözeltisi bazlı her türlü bitki materyalinden yapılırlar.
5. Makarnalar. Özel reçeteye göre laboratuvar koşullarında hazırlanan emülsiyonlar.

Tıbbi bitki hammaddelerinin dozaj formları

Bazı şifalı bitkiler yenilebilir ayni. Örneğin salatalarda, çorbalarda katkı maddesi olarak. Meyve ve sebzelerden meyve suları veya reçeller yapabilirsiniz. Ancak her bitkinin hoş bir tadı yoktur; çoğu zaman bitkiler belirli bir büyüme aşamasında toplanır, kurutulur ve belirli biyolojik maddeleri içeren parçalara ayrılır; aktif maddeler. Bundan sonra şifalı bitki infüzyonları oluşturulur veya çeşitli ilaçlar hazırlanır.

Tozlar, kuru hammaddelerin doğrudan üreticinin fabrikasında bir havanda veya evde bir kahve değirmeni kullanılarak ezilmesiyle elde edilir. Çoğu zaman, bağımsız olarak hazırlanan tozlar, yaraları ve bebek bezi döküntülerini kapatmak için harici olarak kullanılır. Kaynatma ve çayları kullanmak için fabrikada filtre torbalarına paketlenirler. Bir diğer paketleme yöntemi ise kullanımı oldukça kolay olan kapsüllerdir. Daha önce sıkıştırılmış bloklar veya tabletler kullanılıyordu, ancak Son zamanlarda Giderek daha az sıklıkla yapılıyorlar.

İnfüzyonlar, kaynatma ve çaylar kuru, ezilmiş tıbbi hammaddelerden hazırlanır. Bu durumda ambalaj üzerinde belirtilen oranlara kesinlikle uyulmalıdır. Hepsi FS standartlarına göre hesaplanır ve doğrulanır. Hammadde metalik olmayan bir kapta demlenmelidir (15 dakika infüzyon, kaynatma - 30 dakika). Soğutulduktan sonra et suyu süzülür ve seyreltilir. kaynamış su talimatlarda belirtilen hacme kadar. Harici kullanım için konsantre bir kaynatma kullanabilirsiniz. Ev yapımı infüzyonlar endüstriyel olanlarla aynı güçlü etkiye sahip değildir. Bunun nedeni, tüm aktif maddelerin bitkiden zanaatkar yöntemle tamamen ekstrakte edilmesinin mümkün olmamasıdır.

İnfüzyonlar ve kaynatmaların çok kısa vadeli depolama, bu nedenle küçük porsiyonlar halinde hazırlanırlar.

Üretim teknolojisine göre tentürler infüzyonlara çok benzer ancak bu durumda su yerine alkol kullanılır. İnfüzyon hazırlamak için hem kuru hem de taze hammaddeler kullanılabiliyorsa, tentürler için çoğunlukla% 70 veya% 40 alkolle doldurulmuş yeşil kütle alınır. Kap opak bir malzemeye sarılır veya karanlık yer. Üretim süresi yaklaşık 7 gündür. Bundan sonra biyokütle sıkıştırılır. Tüm sıvı filtrelenir. Tentürler su ile seyreltilmiş küçük dozlarda kullanılır. Zehirli bitkilerin tentürleri durumunda, uygulama, hastanın sağlığının doktorlar tarafından tam kontrolü ile belirli bir şemaya göre sıkı bir şekilde gerçekleştirilir. Tentürlerin raf ömrü daha uzundur, tek şartı güneş ışığından korunmadır.

Ekstraktlar - bu tür tıbbi preparatlar yalnızca fabrika koşullarında üretilir. Eczanelere hem sulu hem de alkollü ekstraktlar halinde tedarik edilmektedir. Ayrıca enjeksiyon için ilaçlar yaratılıyor.

Bitkilerin yeraltı kısımları çoğunlukla merhem yapımında kullanılır. Bunun için fabrikada tıbbi hammaddelerden elde edilen biyolojik olarak aktif maddeler bir bazla karıştırılır. tereyağı veya tuzsuz hayvansal yağ.

Banyolar çeşitli cilt problemlerinin tedavisinde oldukça etkilidir. Hem çocuklar hem de yetişkinler için uygundur. Hazırlık için 37 derecede su ile seyreltilmiş infüzyonlar kullanılır. Şifalı bitkilerle yapılan banyonun süresi 10 ila 20 dakika arasındadır. Genellikle bu tür prosedürler haftada 2-3 kez gerçekleştirilir. Kontrendikasyonlar kardiyovasküler sistem ve çeşitli neoplazmlarla ilgili sorunları içerebilir. Böyle bir tedaviye başlamadan önce doktorunuza danışmalısınız.

Uygulamalar çoğunlukla şunun için kullanılır: inflamatuar süreçler lomber omurga veya eklemler. Taze veya buharda pişirilmiş bitkiler doğrudan vücudun hastalıklı bölgesine yerleştirilir, selofanla sarılır ve yalıtılır. Sıcak, ılık, soğuk olabilirler.

Tıbbi amaçlar için taze sıkılmış meyve suyu kullanılır. Bazı meyvelerin, sebzelerin, rizomların ve meyvelerin kombinasyonu, yalnızca vücuttan toksinlerin atılmasına ve vitamin tedarikinin yenilenmesine değil, aynı zamanda bağışıklık ve hemoglobinin artmasına da olanak tanır. Taze meyve suları kullanırken hepsinin konsantre halde içilemeyeceğini unutmamak önemlidir. Bazıları mukoza üzerinde hafif bir etkiye sahipken, diğerleri akut tahrişe ve asitliğin artmasına neden olabilir.

Tıbbi bitki materyallerinin kimyasal bileşimi

Üç grup var kimyasal maddelerşifalı bitkilerden izole edilmiştir:

• Farmakolojik aktif bileşikler. Aslında iyileştirici etkisi olabilecek bir şey;
• Eşlik eden.İlacın emilimine yardımcı olur veya engellerler;
• balast. Tedavi sürecini hiçbir şekilde etkilemezler ancak toplama ve işleme sırasında önemlidirler.

Tıbbi hammaddelerin değeri, içerdiği biyolojik olarak aktif maddelerde yatmaktadır.

Aktif maddeler birkaç sınıfa ayrılır:

• alkaloidler;
• glikozitler;
• glikoalkaloidler;
• saponinler;
• acılık;
• tanenler;
• flavonoidler;
• retinol;
• B grubu vitaminleri;
• kolin;
• bir nikotinik asit;
• folik asit;
• askorbik asit;
• biyotin.

Bu liste tam olmaktan uzak. Bitkisel kökenli hammaddeler, faydalı maddelerin yanı sıra tıbbi açıdan ilgisiz, hatta insan sağlığına zararlı unsurlar da içerebilir. Bunun için bir dizi kontrol testi yapılır.

Bitkisel tıbbi hammaddelerin mikrobiyal kontaminasyonunu izlemeye yönelik yöntemler

Bitki materyallerinin mikrobiyal kontaminasyonunun araştırılması amacıyla yıkama yöntemi kullanılmaktadır. Bunun için 1 g koleksiyon steril koşullar altında tartılır ve bir sodyum klorür çözeltisine yerleştirilir. Birkaç dakika yoğun karıştırmanın ardından elde edilen çözelti ekim için kullanılır. Mantarları test etmek için aşılı Peri kabı 24 derecelik bir termostatta bırakılır; bakteri aşısı yapılırken 37 derecede bırakılır. Daha sonra koloniler ortaya çıktığında ham maddelerin mikrobiyal kontaminasyonu belirli formüller kullanılarak hesaplanır.

Tıbbi bitki hammaddelerinin farmakognostik analizi

Böyle bir analiz, hammaddelerin orijinalliğinin ve kalitesinin belirlenebileceği bir dizi hammadde analizidir. Bitkisel materyallerle uğraşırken bunların bitkinin ismine uygun olduğundan emin olmak önemlidir. Bazen farklı şekiller Bitkiler birbirine o kadar benzer ki, onları görsel olarak ayırt etmek zordur. Bu nedenle kimyasal analiz, ikameyi hemen ortaya çıkarır. Ek olarak, vahşi doğada toplanan bitkiler her zaman çeşitli kalıntılar içerebilir: kuş ve hayvan pislikleri, diğer bitki parçaları, taşlar, kum.

Bu tür araştırmaları yürütmek için aşağıdaki yöntemler kullanılır: makroskopik, mikroskobik, fitokimyasal, ışıldayan, biyolojik, emtia bilimi.

Tıbbi ve bitkisel hammaddelerin tedarikinin temelleri

Geçtiğimiz yüzyılda bile kırsal kesimdeki kadınlar, bilgisi annelerinden gelen bitkisel tedaviyi uyguluyorlardı. Tam olarak ne zaman, ne tür otların toplanabileceğini biliyorlardı. en büyük güç. Her bitki, gelişiminin uygun aşamasında, tedavi edici etkisinin en yoğun olduğu dönemde hasat edilmelidir. Aynı zamanda zehirli bitkileri toplarken kimyasal yanıklardan, göz tahrişinden veya alerjik reaksiyondan kaçınmak için önlem alınmalıdır. Şimdi şifalı bitki alımı yapılıyor endüstriyel ölçekli ve bu kurallara yalnızca yaklaşık olarak uyulur. Ancak göz ardı edilemeyecek birkaç kural vardır:

Hasat işine başlamadan önce orman müdürlüğünden veya orman müdürlüğünden izin almanız gerekmektedir.

1. Asla tüm bitkileri kazmayın. Normlara göre 1 m2'ye bir yetişkin bitki bırakılmalıdır;
2. Bir dahaki sefere bu arsa sadece 5-8 yıl boyunca ziyaret edilecek;
3. Çimlerin toprak üstü kısımları hasat edilirken yeşil kütlenin %60'ından fazlası bırakılmalıdır. Bu durumda bitkinin hasada tabi olmayan kısımlarına zarar verilmemeli;
4. Zehirli bitkileri toplarken bir takım ek gereksinimler vardır;
5. Yalnızca 18 yaşın üzerindeki kişilerin hasat yapmasına izin verilmektedir;
6. Çalışma deneyimli bir eczacının rehberliğinde gerçekleştirilir;
7. Çalışma sırasında gözlerinizi, yüzünüzü ovmak, kozmetik kullanmak veya yemek yemek yasaktır;
8. Yalnızca bir öğe toplayabilirsiniz;
9. Bir ilk yardım çantası taşıyın ve zehirlenme durumunda ilk yardım sağlama becerisine sahip olun.

Tıbbi bitki hammaddelerinin kabulü

Standartlara göre 50 kg'dan fazla olması gereken teslim edilen her hammadde partisine, hammaddenin adını, partinin kütlesini, satın alma yılını ve ayını, satın alma alanını içeren bir belge eşlik etmelidir. ve sorumlu kişinin imzası.

Hammadde kabul sürecinin kendisi şunları içerir:

• görsel inceleme,
• Bitki kalitesinin belirlenmesi.
• etiketleme ve hazırlanan belgelerin doğruluğu, örnekleme;
• ambalajın bütünlüğünü kontrol etmek;
• Örnek seçimi.

Test için gönderilen bir dizi mal, testler tamamlanana kadar imha edilemez.

Tıbbi bitki materyallerinin kurutulması

Şu anda, tıbbi hammaddelerin yapay ısıtma olmadan kurutulması ve yapay ısıtma kullanılarak termal kurutma yöntemleri kullanılmaktadır.

Birkaç yöntem vardır:

• hava gölgesinde kurutma. Esas olarak yaprakların ve genç sürgünlerin toplanmasında kullanılır;
• güneşte kurutma. Bu yöntem meyveleri, kabukları ve rizomları kurutmak için iyidir. Güneş ışığına maruz kaldığında görünümünü kaybeden bitkiler gölgede kurutulmalı;
• ısı tabancası. Ürünün çabuk kurumasını sağlar.

Tıbbi bitki hammaddelerinin bir ilaç işletmesinde işlenmesi

İlaç üretimi, tıbbi ilaçların eczanelerin raflarında görünmesinin bir sonucu olarak bir dizi faaliyettir. Bu tür işletmeler, işleme için daha yüksek derecede hammadde hazırlamaya sahiptir. Kendi araştırma laboratuvarlarımıza sahip olmak, şifalı bitkiler ve ilaçlar üzerinde tüm araştırmaları yapmamıza olanak tanıyor.

Tıbbi bitkisel hammaddelerin ambalajlanması

Tüm ürünler, tıbbi hammaddelerin tüm kalite özelliklerini maksimum düzeyde koruyacak ambalajlarda satılmaktadır. Tozlar için - bunlar kapsüller veya kağıt zarflardır, bitki çayları için - bir karton kutuya paketlenmiş tek kullanımlık torbalar, kuru hammaddeler için - karton torbalar veya kutular. Tüm tentürler eczane ağı aracılığıyla koyu renkli cam şişelerde satılmaktadır.

Tıbbi bitkisel hammaddelerin eczanede saklanması

Her bitkinin kendi raf ömrü vardır, çoğunlukla bu süre 3-6 aydır. Eczaneler veya eczacılar ambalajın üzerinde yazan son kullanma tarihlerini düzenli olarak takip etmelidir.

Tıbbi bitki hammaddelerinin ithalatı ve ihracatı

Bitkisel preparatlar hem ihraç hem de ithal edilebilir. Ülkemizde her bitki yetişmediği için yurt dışından ithal etmek zorunda kalıyoruz. Buna karşılık ilaç fabrikalarından onlarca ülkeye ürün tedarik ediyoruz.

Tıbbi ve bitkisel hammadde üreticileri ve tedarikçileri

Rus şirketleri çeşitli tıbbi ve bitkisel hammaddelerin üretimi ve tedariki ile uğraşmaktadır.

"Krasnogorsleksredstva" (Krasnogorsk İlaç Fabrikası), Rusya'nın en büyük ve en eski üreticisidir şifalı otlar ve koleksiyonlar 1938'den beri faaliyet göstermektedir. Sağlıklı Aile Altay şirketi bir dizi ürün üretiyor benzersiz ilaçlar biyolojik olarak aktif katkı maddeleri ile.

Şirket " Sebze dünyası» - birçok türde tıbbi ve teknik hammadde tedarikçisi. Biotest kuruluşu 50'den fazla ilaç türü sunmaktadır.